喜讯!!!热烈祝贺山东信合生物制药有限公司顺利通过国家新版GMP验收!

2021-10-28 11:11:44

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2021年10月26~27日,山东信合生物制药有限公司所属7条兽药制剂生产线顺利通过国家新版兽药GMP验收,这标志着山东信合制药一跃跻身于行业的前沿,为更好的服务市场,力争成为行业典范,为客户提供更好的服务打下了坚实的基础!

由山东省兽药饲料质量检验中心陈玲为组长,以张传津、张志民、齐轶为组员的专家组对我公司进行GMP验收,东营市畜牧发展中心副主任赵长征全程参与见证,公司董事长牛汝勇、总经理段英利、常务副总刘蕾、生产副总孙海龙、质检副总姚海霞及中层领导全程陪同检查组开展了验收工作。

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GMP验收专家组陈玲组长宣布首次会议开始,陈玲组长对与会人员宣读了验收纪律要求,并对专家组成员进行介绍,同时公布验收流程。

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首次会议上,公司董事长牛汝勇致欢迎词,对GMP验收专家组各位专家不辞辛劳前来开展验收工作,表达了由衷的感谢。

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接下来山东信合制药总经理段英利对新版《兽药GMP》实施情况进行工作汇报。

随后,专家组对质检中心、生产车间、库房、公用设施等场所进行了现场认真核查,从生产线动态查验、现场操作答疑到软件查验,对公司新版GMP设备管理、生产管理和质量控制与质量保证等文件进行了严格、细致、全面的检查核对。

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GMP验收专家对质检中心进行

验收指导工作

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GMP验收专家对粉剂/预混剂车间、散剂车间(含中药提取)进行验收指导工作

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GMP验收专家对中药前处理车间进行

验收指导工作

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GMP验收专家对中药提取车间进行

验收指导工作

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GMP验收专家对口服溶液剂车间(含中药提取)进行验收指导工作

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GMP验收专家对非无菌原料药车间进行

验收指导工作

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GMP验收专家对非氯消毒剂车间(液体)

进行验收指导工作

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GMP验收专家对仓库、成品留样室进行

验收指导工作

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GMP验收专家对软件资料进行

验收指导工作

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在为期两天的检查验收中,按照新版兽药GMP检查方案,专家组通过现场检查、文件及资料查阅、提问、座谈交流等方式,对我司新建车间各剂型、各生产线的生产质量过程进行了全面系统的检查。经过紧张有序的检查,专家组总体评价我公司符合新版兽药GMP的要求,顺利通过现场检查验收。

通过本次检查,标志着我公司粉剂、预混剂、散剂、液体消毒剂、非无菌原料药及中药提取车间全面通过新版兽药GMP认证,这证明山东信合生物制药有限公司的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严兽药 GMP ”的认证大考,公司生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的最新标准,树立了良好的行业标杆,为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会,更为企业快速发展打下了坚实基础。

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此次通过新版GMP验收,标志着信合制药的生产质量管理体系再上新台阶。山东信合生物制药有限公司董事长牛汝勇代表公司及全体员工进行了表态发言,他首先感谢各位专家不辞劳苦的敬业精神和无怨付出,对信合制药进行了一次严格全面、细致入微的验收!这不仅仅是一次验收,而是让我们经历了一次国家新版兽药GMP从理论到实践的考验、学习和提升。也进一步表示,公司将把践行新版GMP的要求常态化,以此次验收为契机,再接再厉,严控产品质量,加大科研投入,持续改进提升,牢记“信如泰山 合行天下”的企业核心价值观,全力以赴推进企业高质量发展,为中国动保行业的持续、稳定、健康发展做出应有的贡献。

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